Monday 27 November 2017

الفوركس استعراض خبير الأخبار من الصيدلة السريرية


تويت نيوس ستافينز، الأدوية الخافضة للكوليسترول المقررة لمنع النوبات القلبية خلال العقدين الماضيين، ليست فعالة ولا آمنة كما ادعى، وفقا لاستعراض الدكتور ديفيد ماموند، طبيب نفساني في جامعة جنوب فلوريدا ، والدكتور أوفي رافنسكوف، باحث مستقل. وفقا للماس ورافنسكوف، ستاتينات تنتج انخفاض كبير في مستويات الكوليسترول، لكنها فشلت في تحسين كبير في نتائج القلب والأوعية الدموية. كما يشيرون إلى أن العديد من الدراسات التي تشرح فعالية الستاتينات لم تحسب الآثار الجانبية السلبية للأدوية، ولكن مؤيدي الستاتينات استخدموا ما يشير إليه المؤلفون كخداع إحصائي لتقديم مطالبات مبالغ فيها حول فعاليتهم. ورقتهم هي استعراض للبيانات في محاكمات ستاتين مما أدى بهم إلى استنتاج أن دعاة ستاتين استخدمت الخداع الإحصائي لخلق وهم أن العقاقير ستاتين هي عجب المخدرات، في حين أن الواقع هو أن فوائدها المتواضعة هي أكثر من تعويض آثارها الضارة . وتدعي الورقة أيضا أن أساس الخداع هو كيف يقدم مؤلفو دراسات الستاتين معدل الآثار المفيدة والضارة. ويسمى تأثير المخدرات على السكان الخطر المطلق، والتي يقولون تبين أن الستاتينات تستفيد فقط حوالي 1 من السكان. وهذا يعني أن شخصا واحدا فقط من بين 100 شخص يعالجون بالستاتين سيصابون بنوبة قلبية أقل. الباحثون ستاتين لا تستخدم تأثير مطلق 1 مع الجمهور، الدولة المؤلف، وبدلا من ذلك استخدام المخاطر النسبية الأكثر شيوعا، والتي يقول المؤلفون فقط يخلق مظهر أن الستاتينات تستفيد 30-50 من السكان. وهم يعتقدون أن هذا هو المبالغة في الآثار المفيدة للعلاج ستاتين، بما في ذلك في محاكمة المشتري (كريستور)، والنتائج الأنجلو-الاسكندنافية النخاع الشحمي محاكمة خفض الدهون (أسكوت-لا)، والدراسة البريطانية لحماية القلب. ويبدو أنها تشير ضمنا إلى أن جميع هؤلاء الباحثين الآخرين إما غير مدركين أو يحاولون خداع الجمهور. وقال رافنسكوف والماس فى محاكمة جوبيتر انه تم اطلاع العاملين فى مجال الصحة والعاملين فى مجال الرعاية الصحية على انخفاض بنسبة 54 فى المائة فى النوبات القلبية، عندما كان التأثير الحالى فى خفض الاحداث التاجية اقل من 1 فى المائة. في دراسة أسكوت-لا، التي تم إنهاؤها في وقت مبكر لأنها اعتبرت أن لديها مثل هذه النتائج المتميزة، كانت هناك نوبات قلبية ووفيات في 3 من المجموعة الثانية (لا علاج) بالمقارنة مع 1.9 في مجموعة ليبيتور. وكان التحسن في النتيجة مع العلاج ليبيتور 1.1 نقطة مئوية فقط، ولكن عندما عرضت هذه الدراسة للجمهور، استخدمت الإعلانات الإحصائية تضخم (النسبية)، والتي حولت تأثير 1.1 إلى 36 انخفاض في خطر الإصابة بأزمة قلبية. وقد لعبت المطالبات المضخمة لفعالية ستاتين، والتقليل من تصوير الآثار الضارة، دورا في مقدمي الرعاية الصحية وحماس الجمهور للعقاقير خفض الكوليسترول، ويقول المؤلفون. الآثار السلبية التي يعاني منها الناس الذين يتناولون الاستاتين هي أكثر شيوعا مما ذكرت في وسائل الإعلام وفي المؤتمرات الطبية يفسر الماس ورافنسكوف. وفقا للمؤلفين، وزيادة معدلات السرطان، إعتام عدسة العين، والسكري، والإدراك المعرفي واضطرابات العضلات والعظام أكثر من تعويض فوائد القلب والأوعية الدموية متواضعة من العلاج ستاتين. ويقول المؤلفون إن انخفاض مستويات الكوليسترول المرتبطة باستعمال الستاتين كثيرا ما ارتبط بزيادة خطر الإصابة بالسرطان. كما لاحظوا أن معظم محاكمات الستاتين تنتهي في غضون سنتين إلى خمس سنوات، وهي فترة قصيرة جدا لرؤية معظم أنواع السرطان تتطور. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات حدوث أكبر للسرطان في الأشخاص الذين يتناولون ستاتينات، وأظهرت دراسة واحدة على المدى الطويل زيادة كبيرة في الإصابة بسرطان الثدي بين النساء اللواتي استخدمن الستاتينات لأكثر من 10 عاما. ويدعو المؤلفون استراتيجيات صحية أخرى مفيدة معروفة للحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية، مثل التوقف عن التدخين، ومراقبة الوزن، وممارسة الرياضة والحد من التوتر. وأكدوا أيضا على قيمة كبيرة من نظام غذائي منخفض الكربوهيدرات لتطبيع جميع المؤشرات الحيوية لمخاطر القلب والأوعية الدموية، مع نتائج ممتازة، وخاصة بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. الماس ورافنسكوف اختتموا ورقتهم مع، هناك نداء كبير للجمهور لاتخاذ حبوب منع الحمل التي تقدم الوعد حياة أطول والعيش نوبة قلبية مجانا. ومع ذلك، فإن الواقع هو أن ستاتين فعليا تنتج فقط آثار مفيدة صغيرة على نتائج القلب والأوعية الدموية، وآثارها السلبية هي أكثر بكثير بكثير مما هو معروف عموما. نشرت في استعراض الخبراء لعلم الصيدلة السريرية. Expert استعراض علم الصيدلة السريرية المادة: تحديث واتجاهات الدراسات الدوائية في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى: نظرة عميقة في تطبيق المبادئ التوجيهية فدا و إما عرض الملخص إخفاء الملخص ملخص: يزيد اختلال وظيفي مع تقدم العمر وينتشر بشدة بين مريضات مع ارتفاع ضغط الدم. منذ يتم القضاء على العديد من المركبات العلاجية في المقام الأول من خلال الكلى، وضعف وظائف الكلى يمكن أن يكون لها عواقب سلبية على التخلص من المخدرات وفعاليتها وسلامتها. ولذلك، أصدرت وكالات تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء (فدا) والوكالة الأوروبية للأدوية (إما) المبادئ التوجيهية التفصيلية لتطبيقات المخدرات الجديدة لتحديد متطلبات بوسولوجي للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. المجالات المشمولة: الاستعراض الحالي يبرز ويتناقض متطلبات الوكالة للدراسات السريرية السريرية القصور الكلوي. في حين أن العديد من المبادئ التوجيهية متشابهة بين الوكالتين، فإن معدل الترشيح الكبيبي (غفر) والإبلاغ تختلف. يتم مناقشة اعتبارات التصميم لدراسة ضعف الكلى، أو كامل أو غسيل الكلى، فضلا عن التعديلات على مشروع إرشادات ادارة الاغذية والعقاقير 39. وعلاوة على ذلك، سيناريوهات حيث تحليل النمذجة الدوائية يمكن أن تستفيد من برنامج تطوير المخدرات يتم أيضا استعراض. وعلاوة على ذلك، يجري تناول حلول عملية لتحديات توظيف المرضى. تعليق الخبراء: نحن تلخيص كيف حجم كوتون لا يصلح لكوت لتقييم غفر، والتوصية عند استخدام طرائق معينة. وأخيرا، نسلط الضوء على الحاجة إلى صناعة المستحضرات الصيدلانية لإشراك الخبراء العلاجيين للمساعدة في وضع بروتوكول لدراسات القصور الكلوي، حيث أن هؤلاء الخبراء يفهمون الفروق الدقيقة في هذه الفئة السكانية الخاصة والمبادئ التوجيهية الموصى بها. المادة ميدوت ديسمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: ميرابيغرون لعلاج المثانة المفرطة: استعراض الفعالية والسلامة والتحمل مع التركيز على الذكور والمسنين و أنتيموسكارينيك الفقراء المجيبين والمرضى الذين يعانون من أواب في آسيا عرض إخفاء مجردة أبستراكت الملخص: مقدمة: يتم تأسيس ميرابيغرون كعلاج وحيد بديل لمضادات الكارتينيك لعلاج أعراض المثانة المفرطة (أواب). وركزت الدراسات الأولية على السكان الغربيين، ولكن على مدى السنوات القليلة الماضية تم تقييم السكان الآخرين والمجموعات السكانية الفرعية. المجالات التي تم تغطيتها: تم استخدام المؤلفين 39 المعرفة من الأدب لتطوير المخطوطة جنبا إلى جنب مع البحث بوبمد (39mirabegron والخبرة السريرية 39 و 39 نشاطا المثانة 39) لتحديد دراسات مستقلة من ميرابيغرون. يتم توفير معلومات محدثة حول أحدث التجارب السريرية ميرابيغرون والفعالية في العالم الحقيقي، وبيانات السلامة والتحمل في مجموعة متنوعة من السكان المرضى مع أواب، بما في ذلك تلك من المناطق الجغرافية المختلفة والرجال وكبار السن، وأولئك الذين يعانون من الفقر التحمل إلى أنتيموسكارينيكش. تعليق الخبراء: ترتبط تحسينات في معايير فعالية في المرضى الذين يعانون من أواب في جرعات ميرابيغرون المعتمدة للاستخدام السريري (25 ملغداي و 50 ملغداي) أيضا مع فوائد ذات مغزى سريريا وفقا للنتائج التي أبلغ عنها المريض. ميرابيغرون لديه سلامة مواتية والتسامح الشخصي، وخاصة بالمقارنة مع أنتيموسكارينيكش، لجفاف الفم، والإمساك، والعديد من الآثار الجهاز العصبي المركزي، والتي يتم الحفاظ عليها أكثر من 1 سنة. وهناك مجموعة متزايدة من الأدلة تشير إلى أن ميرابيغرون يمثل خيار علاج جديد لمجموعة واسعة من المرضى الذين يعانون من أواب. مقال ميدوت استعراض الخبراء لعلم الصيدلة السريرية المادة: أورييكوسوريكس الناشئة للنقرس المادة ميدوت ديسمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: الظواهر الربو لدى الأطفال ونظم العلاج الدوائي الطبقية عرض الملخص إخفاء الملخص ملخص: الربو هو الأكثر شيوعا المرض الالتهابي في مرحلة الطفولة. وقد يساهم تفاعل العوامل الجينية والبيئية والعوامل المضيفة في تطوير الربو في مرحلة الطفولة ويحدد تقدمه، بما في ذلك الإصرار والشدة. حتى الآن، تم اقتراح تصنيفات مختلفة من الظواهر الربو في مرحلة الطفولة على أساس عمر المريض في بداية الأعراض، ونوع من الخلايا الالتهابية، والاستجابة للعلاج وشدة المرض. وقد تم بذل العديد من الجهود لتحديد المظاهر الربو في مرحلة الطفولة، وتوضيح أي عوامل الخطر التي تحدد التنبؤ بالربو والاستجابة للعلاج. تحديد المظاهر الربو ليس فقط النذير ولكن أيضا الدور العلاجي. ومع ذلك، فإن تصنيف المظاهر الربو معقدة بسبب عدم تجانس المرض. المجالات المشمولة: تتم مراجعة أنماط الظهارة الربو الحالية للأطفال والاستراتيجيات العلاجية الجديدة لكل النمط الظاهري. تعليق الخبراء: هناك أنماط ظاهرية متعددة في الربو في مرحلة الطفولة، ومن الأهمية بمكان تحديدها قبل بدء العلاج شخصية. وينبغي أن تتبع كل من الاستراتيجية العلاجية والرصد المبادئ التوجيهية الأخيرة. مقدمة: على مدى القرن الماضي العديد من تفشي الأنفلونزا اجتازت الكرة الأرضية، وكان آخرها الإنفلونزا ألف (A) (A) H1N1) 2009 وباء. وفي كل مرة، ظهر ممرض شديد العدوى، مما أدى إلى معدلات اعتلال ووفيات كبيرة بين المتضررين. المجالات المشمولة: العلاج المبكر المضادة للفيروسات والرعاية الداعمة هي الدعامة الأساسية للعلاج. وينبغي البدء في العلاج في أقرب وقت ممكن وعدم تأخير نتائج الاختبارات التشخيصية. في حين أن أوسيلتاميفير لا يزال الخيار الأول، في حالة فشل العلاج، وينبغي النظر في مقاومة أوسيلتاميفير، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مناعة. هنا نستعرض المضادات للفيروسات المستخدمة حاليا لإدارة الأنفلونزا واستكشاف عدد من وكلاء التحقيق التي قد تظهر كما الأدوية المضادة للفيروسات فعالة بما في ذلك وكلاء الوريدية، الجمع بين العلاج المضاد للفيروسات والوكلاء الجدد من أجل استهداف كافية الفوعة الأنفلونزا. تعليق الخبراء: أدوات جديدة للتشخيص السريع والسلالات الحساسة تساعد إذا كان المريض لا يتحسن بسبب سلالة مقاومة أو استجابة مناعية غير كافية. وسيتم إجراء المزيد من التجارب العشوائية للتحكم في استخدام مضادات الفيروسات الجديدة والعلاجات المساعدة المساعدة التي من شأنها أن تساعد على توضيح عملية التحوير المناعي، وخاصة في المرضى الذين يعانون من المناعة. مقالات ميدوت: مقدمة: تم تكليف مقايسات هيرغ ومحاكمات تخطيط القلب الشاملة منذ عام 2005 لتقييم الفاصل الزمني كت والإحتمالية عدم انتظام ضربات القلب مخاطر الكيانات الكيميائية الجديدة. وقد دفعت التكلفة العالية لهذه الدراسات وأوجه القصور الكامنة في هذه النهج الثنائية والمحددة لتقييم المخدرات المنظمين للبحث عن نماذج أكثر فعالية من حيث التكلفة والميكانيكية لتقييم المسؤولية المخدرات كما يتضح من مبادرة سيبا واستجابة التعرض إش E14 (R3) وثيقة توجيهية. المجالات التي يغطيها هذا الاستعراض لمحة عن المشهد التنظيمي المتغير لأنها تتعلق بالتنمية في وقت مبكر المخدرات ويحدد التحليلات التي يمكن القيام بها لتوصيف قبل السريرية وأوائل مخاطر القلب والأوعية الدموية السريرية. تعليق الخبراء: من المسلم به أيضا أن التركيز الضيق على الفاصل الزمني كت يحتاج إلى توسيع ليشمل تقييما أشمل لمخاطر القلب والأوعية الدموية منذ غير متوقع من الآثار المستهدفة أدت إلى سحب الأدوية المتعددة بعد أن تمت الموافقة عليها وتسويقها. مقال ميدوت أكتوبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: حساسية العلاج المناعي (إيت) للمرضى متعددة حبوب اللقاح المريض الحساسة ملخص مجردة إخفاء الملخص: مقدمة: غالبية بوليسنسيتيزد الحساسية. في أوروبا، والعلاج المناعي للحساسية (إيت) في هؤلاء المرضى عادة ما تقتصر على واحد الحساسية سريريا الأكثر اضطرابا بينما في الولايات المتحدة وصفة طبية العلاج المناعي وعادة ما تشمل جميع مقتطفات الحساسية التي المريض لديه أدلة على حساسية سريرية. المناطق المشمولة: سوف تستعرض هذه المقالة الأدلة الداعمة للممارسة الأمريكية. وسوف تستعرض أيضا التطور الجديد الرئيسي في إدارة المرضى بوليسنسيتيزد، وإدخال تشخيص المكون حلها (كرد). تعليق الخبراء: هذا يسمح، في كثير من الحالات، التمييز في المرضى بوليسنسيتيزد بين التوعية إلى المواد المسببة للحساسية الرئيسية من العديد من مقتطفات حساسية لا علاقة لها و بانالرجنس التي تسبب أنماط واسعة من التفاعل عبر. مقال ميدوت سبتمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: العلاج الحالي للفشل القلبي مع الحد من الجزء الطرد الأيسر البطين عرض الملخص إخفاء الملخص ملخص: مقدمة: فشل القلب هو السبب الأكثر شيوعا في المستشفى و ريوسبيتاليزاتيون هذه الورقة الاستعراضية مراجعة شاملة من العلاج الحالي لفشل القلب في عام 2016. والهدف من هذا الاستعراض هو جميع المهنيين الرعاية الصحية الذين يعالجون المرضى الذين يعانون من قصور القلب. المجالات المشمولة: تتناول هذه المقالة مراحل قصور القلب، وعلاج قصور القلب مع التدابير العامة، والعلاج بالعقاقير مع مدرات البول، ومثبطات انزيم المحول للأنجيوتنسين، حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين، حاصرات بيتا، مضادات الألدوستيرون، ثنائي النترات إيزوسوربيد بالإضافة إلى الهيدرالازين، الديجوكسين، وغيرها من الهرمونات العصبية مضادات، ساكوبيتريلفالزارتان، حاصرات قنوات الكالسيوم، و إيفابرادين. يناقش هذا المقال أيضا علاج قصور القلب مع استخدام العلاج إعادة التزامن القلب، زرع القلب، مزيل الرجفان، والعلاج الجراحي، وإدارة فشل في نهاية المرحلة القلب. وقد كتبت هذه الورقة بعد مراجعة موسعة لمقالات مدلين التي كتبت من عام 1970 حتى أيار / مايو 2016. تعليق الخبراء: يجب أن يركز نهجنا كأطباء على الوقاية من قصور القلب وكذلك علاجه. عوامل الخطر لتطوير قصور القلب، وخاصة ارتفاع ضغط الدم، يجب أن يكون أفضل تسيطر بدءا من الطفولة. وأنا أتفق مع المبادئ التوجيهية الحالية لعلاج قصور القلب (الجدولان 1 و 2 في هذه الورقة). المادة ميدوت سبتمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: القضايا المنهجية المرتبطة التجارب السريرية في ألم الأعصاب المادة ميدوت سبتمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية المادة: أفاتينيب للعلاج الخط الأول من المرضى الذين يعانون من النقيلي إغفر إيجابية نسكلك: أ نظرة على: ملخص: تم الكشف عن الطفرات مستقبلات نمو النمو (إغفر) في حوالي 10-15 من القوقازيين و 30-40 من المرضى الآسيويين مع متقدمة أو النقيلي سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة (نسكلك) . في المرضى الذين يأويون الطفرات إغفر، والعلاج مع مختلف المتاحة إغفر مثبطات التيروزين كيناز (تكيس) أظهرت أن تكون أكثر فعالية وآمنة من نظم العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. المجالات المشمولة: يتم استعراض ومناقشة الأدلة الحالية حول دور أفاتينيب للمرضى الذين يعانون من نسكلك إيجابية إغفر. نحن الإبلاغ عن استعراض على أساس مدلينبوبمد، بحثت عن التجارب العشوائية المرحلة الثانية أو الثالثة تقييم أفاتينيب في نسكلك إيجابية إغفر. تعليق الخبراء: أفاتينيب هو الثالث إغفر تكي المعتمدة لعلاج نسكلك إيواء إغفر الطفرات، والتي تبين فعالية عالية في هذا الإعداد من المرضى. مقال ميدوت سبتمبر 2016 ميدوت مراجعة الخبراء لعلم الصيدلة السريرية المادة: رواية العلاج المناعي في علاج سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة المتقدمة عرض الملخص ملخص الملخص ملخص: سرطان الرئة لا يزال السبب الرئيسي للوفاة المرتبطة بالسرطان في جميع أنحاء العالم مع معدل البقاء على قيد الحياة الفقراء في خمس سنوات من التشخيص. في المرضى الذين يعانون من نسكلك إيواء التعديلات الوراثية محددة مكافحة تكغ إغفر و ألك تكيس قد حسنت معدل الاستجابة ونوعية الحياة مقارنة مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين القياسية. وهناك حاجة إلى نهج جديدة قابلة للتطبيق على رأس المرضى. المجالات المشمولة: اكتشاف أن الجهاز المناعي يلعب دورا أساسيا في مكافحة السرطان. الخلايا السرطانية استخدام آليات قادرة على تجنب السيطرة المناعية أدى إلى تطوير العقاقير قادرة على التغلب على هذا الطريق الهروب. ومن أشهر مسارات نقاط التفتيش هي كتلا-4 و بد-1PD-L1 التي تقمع نشاط الخلايا التائية بطرق مختلفة: ينظم كتلا-4 نشاط الخلايا التائية في مرحلة مبكرة بينما ينظم بد-1 نشاط الخلايا التائية المستجيبة في وقت لاحق ضمن الأنسجة والأورام. أفضل مثبطات نقطة تفتيش تتميز في إعداد نسكلك المتقدمة هي إبيليموماب و تريملوميماب، (مكافحة كتلا-4 الأجسام المضادة)، نيفولوماب و بيمبروليزوماب (مكافحة بد-1 الأجسام المضادة)، أتيزوليزوماب و دورفالوماب (مكافحة بد-L1 الأجسام المضادة). نيفولوماب و بيمبروليزوماب تلقت ادارة الاغذية والعقاقير و إما موافقة لعلاج نسكلك في الإعداد السطر الثاني. تعليق الخبراء: الدور الذي تلعبه المكروية الورم قد يكون المجال التالي من البحوث للتغلب على المقاومة في مثبطات نقطة التفتيش وكذلك تحديد المؤشرات الحيوية لتحديد أفضل المرضى. وبالإضافة إلى ذلك مثبطات نقطة التفتيش هي التحقيق في تركيبة مع عامل آخر تشارك في السيطرة المناعية مع نتائج واعدة في الأورام الصلبة. مقال ميدوت سبتمبر 2016 ميدوت خبير مراجعة علم الصيدلة السريرية البيانات المقدمة هي لأغراض إعلامية فقط. على الرغم من أن جمعها بعناية، لا يمكن ضمان دقة. يتم توفير شروط الناشر من قبل روميو. قد تنطبق أحكام مختلفة من سياسة الناشرين الفعلية أو اتفاقية الترخيص.

No comments:

Post a Comment